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製藥工(gōng)廠空氣淨化係統的(de)用途及(jí)考慮事項

發布時間:2024-03-13 07:52

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  製藥工(gōng)廠空氣淨化係統的用途及考慮事(shì)項

  製藥工(gōng)廠(chǎng)空氣淨化係統的主要用途(tú)是:防止產品和潔淨區受到微生物汙染,防止用於(yú)製藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散(sàn)和汙染,防止諸如青黴素(sù)或(huò)其他擴(kuò)散(sàn)和汙染,防止(zhǐ)固體(tǐ)粉塵的擴散汙染。下麵由北方濾器為(wéi)大家講解製藥工廠空氣(qì)淨化係統的用途及考慮事項:

空氣淨化係統

  製藥廠房(fáng)的空氣淨化車間,它提供的空氣質量將直接(jiē)影(yǐng)響在該(gāi)環境中生產藥品的微粒和微生物汙染的水平,進而直接影響藥品生產的(de)質量。空氣淨(jìng)化係統是一個動(dòng)態係統,需要關注(zhù)係統的運(yùn)行狀態。空氣淨(jìng)化係統分成兩種(zhǒng):一是正壓控(kòng)製,防止外界空氣(qì)對環境的影響;二是負壓控製,防止生產過程中產生的微粒汙染擴散。空調設計、安(ān)裝和運行應滿(mǎn)足不同的目的,所(suǒ)以係統需要嚴格測(cè)試、控製和驗證。

  因此,在空氣淨化車間係統的驗證中要**考慮如下幾點:

  1、空氣的流向(xiàng)必須是從關鍵(jiàn)區或更清潔的區域到環繞區域或(huò)低(dī)級別的區(qū)域(yù);

  2、為保證區域(yù)空氣的潔淨度(dù)和空氣(qì)流向,空氣的進風和(hé)排風必須平衡,保證空氣的換(huàn)氣次數、氣流模型、壓差;

  3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控製(zhì):送風的位置(zhì)和數(shù)量(liàng)、排風的(de)位置和(hé)數量、換氣次數、排風比(bǐ)例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露-點(diǎn)的空氣速度等;

  4、潔淨度測定(dìng)應包括懸浮粒子和微(wēi)生物的(de)測定。醫藥行業對於空氣淨化係統的要求相當嚴格,包括進風、空氣過濾處理(lǐ)、送風、排風等(děng)環節,因此,空(kōng)氣淨化係統必須周期性檢(jiǎn)測其質量特性。

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更新時間:2024-03-13 07:52

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